Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người

Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với mẫu vi sinh y học,
sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người

Điều kiện thực hiện thủ tục hành chính

Không có.

Thành phần hồ sơ

STT	Thành phần hồ sơ	Bản chính	Bản sao
1	Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người (BM-12.01)	01
2	Giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm theo quy định của Bộ Y tế (đối với mẫu vi sinh y học liên quan đến mẫu bệnh phẩm ở người)		01
3	Giấy xác nhận mẫu sinh học (TC,CN cung cấp do bệnh viện, viện, phòng khám,…xác nhận)	01
4	Vận đơn hàng hóa		01

Số lượng hồ sơ

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Thời gian xử lý

Trong thời gian tối đa là 2 giờ 20 phút kể từ khi tiếp nhận đầy đủ hồ sơ của cá nhân, tổ chức (không kể thời gian xử lý y tế).

Nơi tiếp nhận và trả kết quả

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Thành phố, 366A Âu Dương Lân, Phường 3, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh.

Lệ phí

Thực hiện theo Thông tư số 240/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính: 6,5 USD/lần kiểm tra /kiện, lô mẫu, sản phẩm, mô, bộ phận

Cách thức và trình tự thực hiện

TT	Trình tự	Trách nhiệm	Thời gian	Biểu mẫu/ Kết quả
B1	Chuẩn bị và nộp hồ sơ	TCCN	Giờ hành chính	Thành phần hồ sơ theo mục 2
B2	Tiếp nhận và thu thập thông tin	Bộ phận TN&TKQ giải quyết TTHC	05 phút
B3	Kiểm tra giấy tờ, xử lý thông tin	KDVYT	10 phút
B4	Kiểm tra thực tế điều kiện vệ sinh, điều kiện về bảo quản, đóng hàng vận chuyển theo quy định. (chuyển sang B6 nếu qua kiểm tra thực tế KDVYT kết luận phải xử ly y tế)	KDVYT	Tối đa 01 giờ
B5	Cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế	KDVYT	05 phút	BM-12.02
B6	Xử lý y tế, cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế sau khi kết thúc việc xử lý y tế	KDVYT	Tối đa 01 giờ	BM-12.02

Biểu mẫu

TT	Mã hiệu	Tên Biểu mẫu
	BM-12.01	Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người.
	BM-12.02	Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người.